Fünf Jahre Erscheinungsfreiheit mit Ixekizumab

Seit März 2017 ist Ixekizumab für die Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasisa in Deutschland verfügbar [1]. Mit weltweit mehr als 175.000 Ixekizumab-Patient*innen [2] und fünf Jahren Anwendungserfahrung in Deutschland hat sich der IL-17A-Inhibitor bei Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritisb in einem ambitionierten Studienprogramm [3] sowie im Praxisalltag bewährt. Aktuelle Langzeitdaten zeigten, dass bei zwei von drei Patienten mit Ixekizumab (Taltz®) eine vollständig erscheinungsfreie Haut (PASI100-Ansprechen) erzielt werden und dieser Erfolg über fünf Jahre aufrechterhalten werden konnte [3]. Auch schwer zu therapierende Körperstellen heilten unter Ixekizumab-Therapie vollständig ab und blieben fünf Jahre erscheinungsfrei bei mehr als 8 von 10 Patient*innen mit Nagel-Psoriasis (NAPSI=0, as observed), rund 90% der Betroffenen mit palmoplantarem Befall (PPASI=0, as observed) und mehr als 9 von 10 Fällen mit Kopfhaut-Psoriasis (PSSI=0, as observed) [3]. Der IL-17A-Inhibitor war zugleich gut verträglich [4]. Dass die Therapie einen spürbaren Gewinn an Lebensqualität ermöglichen kann, zeigt ein Patientenfall von PD Dr. Dagmar Wilsmann-Theis, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Universitätsklinikum Bonn (AöR), Bonn. Kasuistik: schwere Psoriasis Bei Erstvorstellung im Februar 2017 wies der 68-jährige Patient eine sehr schwere Plaque-Psoriasis mit Suberythrodermie, starker Schuppung, Juckreiz und einem PASI von 48,6 auf. Nahezu der gesamte Körper war befallen, inklusive Gesicht und Genitalbereich. Topische Therapien und Lichttherapien sowie extern zuvor erhaltene Fumarsäureester und Kortisoninjektionen hatten keinen Erfolg erbracht. Nach entsprechenden Voruntersuchungen wurde dann die Therapie mit dem damals neu zugelassenen IL-17A-Inhibitor Ixekizumab begonnen. In vier Wochen beschwerdefrei Bereits bei der ersten Kontrolle nach vier Wochen war die Haut nahezu vollständig erscheinungsfrei (PASI 0,5). Der Patient berichtete, dass schon nach der ersten Injektion der Juckreiz vollständig nachgelassen hatte. Auf die zu Beginn noch angewendete topische Begleitmedikation konnte ab Woche 4 verzichtet werden. Während der fast fünfjährigen Therapie mit Ixekizumab war die Haut durchgängig erscheinungsfrei (Abb. 1) und der Patient fühlte sich in seiner Lebensqualität nicht mehr eingeschränkt. Bei der Kontrolle Ende 2021 lagen PASI und DLQI jeweils bei 0 Punkten. Abb. 1 Hautzustand des Patienten vor Therapiebeginn (links) und nach vier Jahren (rechts) unter Ixekizumab Dr. D. Wilsmann-Theis × Vertrauen in die Therapie Wilsmann-Theis unterstrich die bei diesem Patienten sehr schnell eintretende Wirksamkeit von Ixekizumab und die seit fast fünf Jahren anhaltende Erscheinungsfreiheit, die ein Vertrauen in die Therapie aufgebaut hätten. Dies sei gerade während der SARS-CoV-2-Pandemie, die eine enge Betreuung erschwere, besonders wichtig. Eine Verlängerung der Visite-intervalle sei problemlos möglich gewesen. DMARD=krankheitsmodifizierende Antirheumatika; DLQI=Dermatology Life Quality Index; IL=Interleukin; NAPSI=Nail Psoriasis Severity Index; PASI=Psoriasis Area and Severity Index; PASI100=erscheinungsfreie Haut; PPASI=palmoplantarer PASI; PSSI= Psoriasis Scalp Severity Index; SARS-CoV-2=Severe Acute Respiratory Syndrome(–related) Coronavirus Type 2 aIxekizumab ist zugelassen für erwachsene Patient*innen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. bIxekizumab, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist zur Behandlung erwachsener Patient*innen mit aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Literatur Fachinformation Taltz® Lilly data on file (Ixekizumab) Blauvelt A et al., J Am Acad Dermatol 2021, 85:360–368 Genovese MC et al., Rheumatology 2020, 59:3834–3844 Atopische Dermatitis Baricitinib: Juckreiz schnell gelindert, Hautsymptome anhaltend reduziert Entzündliche Hautläsionen und starker Juckreiz sind charakteristische Symptome der atopischen Dermatitis (AD) und können mit Baricitiniba erfolgreich behandelt werden [1, 2]. Für den oralen JAK-Inhibitor liegen die ersten Daten der Langzeitverlängerungsstudie BREEZE-AD3 vor, die ein konstantes Therapieansprechen von Juckreiz und Hautzeichen gemäß eines EASI75-Ansprechens über 32 bzw. 68 Wochen belegen [3]. Gleichzeitig wurde Baricitinib gut vertragen [4]. In der praxisnahen Phase-III-Studie BREEZE-AD7 konnte der quälende Juckreiz mit Baricitinib 4mg (Olumiant®) in Kombination mit TCS rasch gelindert werden: Mit Baricitinib plus TCS verspürten nach 16 Wochen 44% der Patient*innen eine klinisch relevante Juckreizreduktion (Pruritus-NRS um ≥4 Punkte verbessert) – mehr als doppelt so viele wie unter Placebo plus TCS (20%; p<0,001) [1]. Bereits am zweiten Anwendungstag schienen 18% der Baricitinib-Gruppe eine Juckreizreduktion zu verspüren, unter Placebo plus TCS waren es 5% [5].b Darüber hinaus deuten die Studiendaten darauf hin, dass sich mit Baricitinib plus TCS der Schlaf verbessern kann: Bis Woche 16 konnten die Patient*innen in 62% der Nächte durchschlafen (Placebo plus TCS: 28%) [1, 6].b Hautsymptome stark und anhaltend gelindert Auch die entzündlichen Hautläsionen gingen zurück: In Woche 16 zeigten 48% der Patient*innen unter dem JAK-Inhibitor ein EASI75-Ansprechen, in der Placebo-Gruppe lag der Anteil bei 23% (p<0,001) [1, 2]. Zudem waren schnelle und substanzielle Verbesserungen von Hautläsionen im Kopf- und Halsbereich unter Baricitinib plus TCS möglich, wie eine Post-hoc-Analyse der BREEZE-AD7-Studie ergab [7]. Die starke Wirksamkeit auf die Haut lässt sich auch durch den Verbrauch von TCS veranschaulichen: Die Daten wiesen darauf hin, dass sich der durchschnittliche Bedarf an TCS der Klasse 2 (mittelstark) unter Baricitinib bis Woche 16 um 36% im Vergleich zu Placebo reduzierte (p<0,001) [5].c Es gibt Hinweise darauf, dass Baricitinib 4mg in Kombination mit TCS in dieser Studie einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität der Patient*innen hatte. 23% erreichten einen DLQI 0/1 in Woche 16 und damit circa dreimal so viele Patient*innen wie unter Placebo plus TCS (7%) [5].b Eine erste Auswertung der Verlängerungsstudie BREEZE-AD3, an der Patient*innen der Monotherapie-Studien BREEZE-AD1 und -AD2 teilnahmen, belegte: Die Wirkung von Baricitinib auf den Juckreiz und die Hautsymptome bleibt 32 bzw. 68 Wochen stabil bestehen (Abb. 2) [3]. So hatten 28% der Patient*innen eine Verbesserung der Itch-NRS um ≥4 Punkte in Woche 32 sowie 39% ein EASI75-Ansprechen in Woche 68 [8]. Abb. 2 Studie BREEZE-AD3: Die Hautsymptome wurden mit Baricitinib anhaltend gelindert (EASI75-Ansprechen) bis Woche 68 (modifiziert nach [3]) Springer Medizin Verlag GmbH × Gute Verträglichkeit auch bei Langzeitanwendung Das klinische Studienprogramm ergab zudem ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Baricitinib. Die analysierten Daten von 2.531 Patient*innen, die bis zu zwei Jahre lang behandelt wurden, umfassen 2.247 Patientenjahre [4]. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Erhöhung der Kreatin-Phosphokinase. Das Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse war im Vergleich zu Placebo nicht erhöht [4]. Weltweit wurden bereits mehr als 325.000 Personen in den zugelassenen Indikationen mit dem JAK-Inhibitor behandelt [9]. AD=atopische Dermatitis; DLQI=Dermatology Life Quality Index; EASI=Eczema Area and Severity Index; EASI75=um 75% verbesserter Wert im EASI; JAK=Januskinase; NRS=Numeric Rating Scale; TCS=topische Kortikosteroide aBaricitinib wird angewendet für die Behandlung erwachsener Patient*innen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie infrage kommen. bDaten ohne Adjustierung für Mehrfachtestung; cp-Werte nach linearer Regression mit den Faktoren Behandlung, Region und Ausgangsschwere der Erkrankung, nicht adjustiert für Mehrfachtestung Literatur Reich K et al., JAMA Dermatol 2020, 156:1333–1343 Fachinformation Olumiant® Silverberg JI et al., JAMA Dermatol 2021, 157:691–699 Bieber T et al., J Eur Acad Dermatol Venereol 2021, 35:476–485 Reich K et al., JAMA Dermatol 2020, 156 (Suppl):1333–1343 Reich K et al., EADV Congress, 9.–13.10.2019, Madrid, Spanien, Poster D3T01.1H Lio PA et al., EADV virtual Congress, 29.09.–02.10.2021, online, Poster P0216 Silverberg JI et al., EADV Congress, 29.–31.10.2020, Präsentation Lilly data on file (Baricitinib) Impressum „Plaque-Psoriasis und atopische Dermatitis langfristig lindern“ Literaturarbeit Bericht: Monika Walter, München Artikel gedruckt in Der Hautarzt, Band 73, Heft 4, April 2022 Mit freundlicher Unterstützung der Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d. Höhe Corporate Publishing (verantwortl. i. S. v. § 55 Abs. 2 RStV): Ulrike Hafner, Tiergartenstraße 17, 69121 Heidelberg Redaktion: Sabine Jost Springer Medizin Verlag GmbH Heidelberger Platz 3 14197 Berlin Tel: 0800 7780 777 (kostenfrei) | +49 (0) 30 827 875 566 Fax: +49 (0) 30 827 875 570 E-Mail: kundenservice@springermedizin.de Die Springer Medizin Verlag GmbH ist Teil der Fachverlagsgruppe Springer Nature Geschäftsführung: Fabian Kaufmann, Dr. Cécile Mack, Dr. Hendrik Pugge Handelsregister Amtsgericht Berlin-Charlottenburg HRB 167094 B Umsatzsteueridentifikationsnummer: DE 230026696 © Springer Medizin Verlag GmbH Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit überprüft werden. PDF-download: Plaque-Psoriasis - Fünf Jahre Erscheinungsfreiheit mit Ixekizumab

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